药品监管能力建设培训专题
发布时间:2025-05-22 16:11
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厦门大学干部培训中心
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医药产业快速健康发展,人民群众用药需求得到更好满足。
【培训地点】厦门大学校内。
【培训师资】高校学者(以厦门大学为主)、党政干部、企业高管和智库行业专家等一流教师队伍。
【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。
【培训证书】厦门大学颁发的“厦门大学继续教育结业证书”。
【课程设置】课程仅供参考,可根据委托单位量身定制培训课程。
【培训方式】面授学习(理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等);线上学习(录播、直播相结合);混合式教学(面授学习+线上学习);送教上门等多种方式可供选择。
| 课程内容(仅供参考) | 天数 | |
| 新药品生产监督管理办法解读 | 半天 | |
| 安全用药,健康生活 | 半天 | |
| 医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击 | 半天 | |
| 如何加强医保、医疗、医药的政策联动 | 半天 | |
| 发挥综合执法优势,加强药品安全监管 | 半天 | |
| 医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设 | 半天 | |
| 药品质量标准中安全性项目研究 | 半天 | |
| 药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设 | 半天 | |
| 抗病毒药物临床试验设计和开发策略 | 半天 | |
| 药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价 | 半天 | |
| 食品药品监管中的法律风险防范 | 半天 | |
| 美国药品授权使用(EAU)机制的启示 | 半天 | |
| 临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断 | 半天 | |
| 医药商业贿赂的法律澄清与防范 | 半天 | |
| 疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等) | 半天 | |
| 疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断 | 半天 | |
| 药品GSP规范解读 | 半天 | |
| OTC药政与视野 | 半天 | |
| 中药大品种二次开发策略及现代中药研究技术 | 半天 | |
| 中药材产业发展趋势及道地药园创建要求 | 半天 | |
| 中药材加工产业发展趋势 | 半天 | |
| 桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导 | 半天 | |
| 生物医药技术创新与成果应用 | 半天 | |
| 医药护技和医学工程人员监测能力建设 | 半天 | |
| 典型案例与福建经验 | 数字化助力管理提升——以复星医药财务管理数字化为例 | 半天 |
| 服务食品药品产业发展,着力构建“三网六体系”建设的浙江经验 | 半天 | |
| 现场教学 | 嘉兴南湖红色教育基地主题:重温建党历史,感悟红船精神 | 半天 |
| 浙江食品药品监督管理局主题:食品药品安全监督管理 | 半天 | |
| 浙江药品检测院主题:药品质量安全评估及检测 | 半天 | |
| 杭州民生药业集团有限公司主题:制药企业转型升级 | 半天 | |
【培训保障】
1、办学设施:现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室,为教育培训提供了完善的教学保障。
2、住宿服务:除新宇培训楼、干训楼、厦门大学培训服务中心、神农宾馆等校内住宿外,还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。
3、饮食服务:校区内现有自助食堂、怡和楼自助餐厅、池畔苑餐厅、神农海鲜坊等可提供饮食服务。
4、生活保障:校区图书馆拥有藏书百余万册;田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。
【全过程质量管理】
1、培训前:组建项目工作组全程服务,并公布联系方式以及时协调解决问题;成立班委会,明确班委的工作任务与要求。
2、培训中:班主任全程跟班听课、监控课堂纪律;专、兼职教学督导随机听课并提交质评报告;建立微信工作群和质控日报机制进行全过程实时监管。
3、培训后:将从项目概况、教学安排、学风建设、学员反馈等方面认真总结培训实施情况,形成该培训项目的质量报告并及时送交委托单位。

